Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat vineri că a început investigarea unei posibile legături dintre vaccinul Johnson & Johnson și patru cazuri de tromboză apărute după imunizare.
În ultima perioadă, forul medical european a primit o serie de rapoarte legate de cazuri de cheaguri de sânge apărute după administrarea vaccinului Johnson & Johnson.
Deocamdată, vaccinul ”Janssen” al companiei americane este utilizat doar pe teritoriul Statelor Unite ale Americii. În Europa urmează să fie introdus în campania de vaccinare după 19 aprilie.
Vineri, 9 aprilie, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat, într-un comunicat, că membrii din comitetul său de siguranță ”au început o revizuire a unui semnal de siguranță pentru a evalua rapoartele evenimentelor tromboembolice” la persoanele care au primit serul Johnson & Johnson, notează Financial Times.
EMA a mai menționat în informare că vaccinul este utilizat doar în SUA. ”Un caz a avut loc într-un studiu clinic și trei cazuri au apărut în timpul lansării vaccinului în SUA”, a spus autoritatea de reglementare sanitară. ”Unul dintre cazuri a fost fatal”.
După cele patru cazuri de tromboză, dintre care unul fatal, și compania americană care produce vaccinul Janssen a emis un comunicat în care dă asigurări că încă nu s-a stabilit o corelație între aceste cazuri și serul Janssen.
J&J a anunță că lucrează cu experți și autorități de reglementare pentru a evalua datele. ”Urmărirea noastră atentă a efectelor secundare a dezvăluit un număr mic de evenimente foarte rare în urma vaccinării”.
În prezent, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate clară între aceste evenimente rare și vaccinul Janssen Covid-19”, anunță Johnson & Johnson.
Aprobat de EMA pe 11 martie, vaccinul Johnson & Johnson este așteptat să ajungă din 19 aprilie și în țările din Uniunea Europeană. În prezent, vaccinul este administrat în SUA, dar a fost aprobat şi în Canada.
Comisia Europeană UE făcut în primă fază o comandă de 200 de milioane de doze la laboratorul american, cu o opțiune pentru 200 de milioane de doze suplimentare.
Vaccinul Janssen, care este recomandat pentru persoanele peste 18 ani, și se administrează în doză unică, este al patrulea care a primit autorizare de punere pe piață în UE, după Pfizer/BioNTech, Moderna și AstraZeneca.
Acest ser se bazează pe un adenovirus, un virus inofensiv care transmite ”instrucțiunile” din partea virusului care cauzează Covid-19. Detalii despre prospectul vaccinului, AICI.