Guvernul Marcel Ciolacu a adoptat, miercuri, prin ordonanță de urgență, a unor modificări în ce privește autorizarea farmaciilor „consolidând rolul statului în autorizarea, supravegherea și controlul activității” acestor unități.
Guvernul a adoptat, miercuri, Ordonanța de urgență privind modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008 în privința autorizării funcționării farmaciilor.
„Modificările introduse prin ordonanța de urgență vizează procedura de autorizare a unităților farmaceutice, consolidând rolul statului în autorizarea, supravegherea și controlul activității unităților farmaceutice, în acord cu prioritățile Guvernului de reformă în domeniul sănătății”, potrivit unui comunicat al Executivului.
Scopul acestor modificări este prevenirea apariției unor situații grave, cum ar fi eliberarea unor medicamente care au expirat sau care au fost retrase de pe piață, cu implicații în ce privește sănătatea oamenilor, sau funcționarea farmaciilor fără personal autorizat sau chiar fără farmacist, singura persoană autorizată pentru eliberarea unor categorii de medicamente din categorii precum antibioticele, stupefiantele sau cele psihotrope, potrivit Guvernului.
„Obiectivul este de a preveni producerea unor situații grave, cu implicații directe asupra sănătății pacienților, precum eliberarea de medicamente neconforme calitativ (expirate, retrase de pe piață, neautorizate) sau funcționarea unităților farmaceutice fără personal specializat, inclusiv lipsa farmacistului din farmacie, singurul care este autorizat să elibereze anumite categorii de medicamente (ex. medicamente din categoria antibiotice, stupefiante, psihotrope etc.)”, potrivit comunicatului.
„Concret, se simplifică procesul privind evaluarea documentației de obținere a autorizației și sunt implicate instituțiile teritoriale din subordinea Ministerului Sănătății în activitatea de autorizare, supraveghere și control a unităților farmaceutice de distribuție cu amănuntul a medicamentelor. Prin extinderea acestei activități la nivel teritorial, prin cele 42 de direcții de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, se asigură desfășurarea inspecției în parametri normali, precum și monitorizarea corespunzătoare a activităților desfășurate de unitățile farmaceutice”, potrivit Executivului.
Au fost adoptate și modificări la situația contestărilor deciziilor de neconformitate a spațiului unităților farmaceutice precum și la înăsprirea sancțiunilor în urma creșterii numărului de reclamații de la instituții publice și de la persoane fizice cu privire la nerespectarea legii în ce privește prezența farmacistului în aceste unități
„Alte modificări se referă regimul contestației deciziei de neconformitate a spațiului unității farmaceutice, la obținerea Certificatului de Reguli de bună practică farmaceutică, precum și la înăsprirea cadrului sancționator ca urmare a intensificării numărului de sesizări primite atât de la alte instituții publice, cât și de la persoane fizice, în ceea ce priveşte nerespectarea prevederilor legale privind prezența farmacistului în farmacie”, potrivit sursei citate.