Noi vești bune pentru pacienții cu probleme de imunitate. Tratamentul contra Covid de la AstraZeneca, protecție minim șase luni

Rezultate detaliate ale studiului clinic de profilaxie pre-expunere de fază III PROVENT, efectuat pe populații cu risc crescut, au demonstrat că tratamentul dezvoltat de AstraZeneca, Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab, denumit anterior AZD7442), a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de Covid-19 cu 77% în cadrul analizei primare și cu 83% în analiza intermediară la 6 luni, comparativ cu placebo.

Tratamentul contra Covid de la AstraZeneca, protecție minim șase luni

Datele au fost publicate pe 20 aprilie 2022 în revista New England Journal of Medicine.

Peste 75% dintre participanții la studiul citat aveau inițial comorbidități care îi expuneau unui risc crescut de a dezvolta o formă severă de Covid-19 în cazul unei infectări, inclusiv persoane cu un grad de deficit imun și care pot să aibă un răspuns post-vaccinal insuficient.

Datele au arătat concentrații ridicate de Evusheld în sânge seros la 6 luni de la administrare, demonstrând faptul că o singură doză poate să ofere protecție împotriva Covid-19 pe o durată de cel puțin 6 luni.

De asemenea, rezultatele studiului arată că tratamentul neutralizează subvarianta BA.2 a coronavirusului, care este dominantă în prezent la nivel global.

Digi24.ro

Misterul unei crime a fost elucidat după 30 de ani. Mărturia unui copil de 4 ani i-a dat de gol pe autori

“În timp ce vaccinurile COVID-19 au fost foarte eficiente în reducerea spitalizărilor și deceselor, cazurile continuă să apară și multe persoane continuă să aibă un risc crescut, inclusiv persoanele cu grade variabile de deficit imun și cele care nu pot fi vaccinate.

Aceste date importante publicate acum în New England Journal of Medicine ne dau încredere că o singură doză de Evusheld, administrată cu ușurință intramuscular, poate să protejeze pe termen lung persoanele aparținând populațiilor vulnerabile.

În plus, Evusheld a demonstrat că neutralizează Omicron BA.2, care este în acest moment varianta circulantă dominantă”, a declarat medicul Myron J. Levin, profesor în Pediatrie si Medicina la Facultatea de Medicină a Universității Colorado, Statele Unite, investigatorul principal în cadrul studiului PROVENT.

O singură doză de Evusheld reduce riscul de Covid simptomatic cu 77%

În analiza primară de eficacitate, o singură doză de 300 de miligrame administrată intramuscular (IM) de Evusheld a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de Covid-19 cu 77% comparativ cu placebo, având o perioadă mediană de urmărire de 83 de zile.

Digisport.ro

Victima luptătorului suspendat pe viață a răbufnit: ”Toată lumea i-a cerut”. Ce a pățit după episodul fără precedent

Formele simptomatice de Covid-19 au apărut la 0.2% (8/3.441) și 1.0% (17/1731) participanți din grupurile Evusheld și respectiv placebo.

Comparativ cu analiza primară, analiză extinsă ulterioară a demonstrat o reducere a incidenței Covid-19 în grupul tratat cu Evusheld, reducerea riscului relativ fiind de 83% cu Evusheld comparativ cu placebo, la o perioada mediană de urmărire de 196 de zile.

Eficacitatea a fost în general consistentă în toate subgrupurile de participanți, pentru care evaluarea a fost posibilă.

Nu au existat cazuri severe sau critice de Covid-19, decese asociate Covid-19 sau spitalizări în grupul Evusheld la analiza de 6 luni, în vreme ce în grupul placebo au fost cinci cazuri severe sau critice de boală, șapte spitalizări și două decese asociate Covid-19.

Tratamentul a fost în general bine tolerat

Evusheld a fost în general bine tolerat în studiul PROVENT și nu au fost identificate aspecte care țin de siguranța pacientului nici la analiza primară, și nici la analiza la 6 luni.

Reacții adverse au fost semnalate cu rate similare în grupul Evusheld și cel placebo. Cea mai frecventă reacție adversă a fost cea la nivelul locului de injectare, înregistrată la 2,4% din participanții in grupul Evusheld și la 2,1% din participanții din grupul placebo.

Aproape 2% din populația lumii este considerată a avea un risc ridicat de răspuns inadecvat la vaccinarea împotriva Covid-19 și poate, în mod particular, să beneficieze de protecția data de profilaxia pre-expunere cu Evusheld.

Această populație include persoanele care sunt imunodeprimate, cum ar fi pacienții cu afecțiuni maligne, cu transplant sau orice persoană care urmeaza tratament cu medicamente imunosupresoare.

Persoanele cu risc crescut de expunere la virusul SARS-CoV-2 ar putea beneficia și de protecție cu Evusheld.

”Aceste date contribuie la acumularea de evidențe care demonstrează că utilizarea Evusheld ajută la prevenirea formelor simptomatice și severe de Covid-19, mai ales în rândul acelor persoane care nu au un răspuns adecvat la vaccinare și au nevoie de protecție adițională.

Evusheld este disponibil acum în multe țări din lume și suntem în curs de aprobare atât pentru profilaxia pre-expunere cât și pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de boală”, a declarat Mene Pangalos, Vicepreședinte Executiv al BioPharmaceuticals R&D AstraZeneca.

Compania a anunțat anterior rezultate pozitive preliminare din studiul clinic de fază III TACKLE pentru tratamentul formelor ușoare spre moderate de Covid-19.