Prospectul vaccinului Johnson & Johnson. Reacțiile adverse posibile și pentru cine nu e recomandat. Document

Comitetul Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva Covid-19 (CNCAV) a dat publicității prospectul vaccinului Johnson & Johnson. Au fost prezentate toate detaliile despre ser, inclusiv reacțiile adverse posibile și categoriile de persoane pentru care nu e recomandat.

Pe 11 martie, Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul împotriva SARS-CoV-2 creat de Janssen Pharmaceutica NV, una dintre companiile farmaceutice Janssen ale Johnson & Johnson, acesta fiind al 4-lea vaccin anti-Covid autorizat în UE.

Vaccinul de la Johnson & Johnson va ajunge în România la jumătatea lunii aprilie. Între timp, CNCAV a dat publicității prospectul acestui ser care, spre deosebire de celelalte 3 (Pfizer, Moderna și AstraZeneca) se administrează într-o singură doză.

Prospectul vaccinului Johnson & Johnson

Potrivit prospectului, vaccinul Janssen produs de Johnson & Johnson va fi administrat în doză unică adulților cu vârsta de peste 18 ani pentru prevenirea noului coronavirus. Vaccinul se bazează pe un adenovirus, un virus inofensiv care transmite ”instrucțiunile” din partea virusului care cauzează Covid-19.

Digi24.ro

Un cuplu care a cumpărat un conac vechi de 400 de ani a descoperit sub podeaua din bucătărie o comoară

Acest vaccin provoacă sistemul imunitar (mecanismele naturale de apărare ale corpului) să producă anticorpi și celule albe specializate care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva COVID-19. Niciuna dintre componentele acestui vaccin nu poate provoca boala Covid 19.

Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Covid-19 Vaccine Janssen. Astfel, conform informațiilor din prospect, nu trebuie să vi se administreze acest vaccin dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (potrivit Documentului).

Prospectul vaccinului Johnson & Johnson – DOCUMENT

Este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să vi se administreze Covid-19 Vaccine Janssen dacă:

•  ați avut vreodată o reacție alergică severă după injectarea oricărui alt vaccin
•  ați leșinat vreodată în urma unei injecții efectuate cu acul
•  aveți o infecție severă cu temperatură mare (peste 38°C)
• dacă prezentați febră ușoară sau o infecție a căilor respiratorii superioare, cum ar fi o răceală
• aveți o problemă de sângerare sau dacă vă apar vânătăi cu ușurință sau dacă luați medicamente anticoagulante (pentru prevenirea cheagurilor de sânge)
• sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează corect (imunodeficiență) sau luați medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar (precum corticosteroizi în doză mare,
  imunosupresoare sau medicamente pentru cancer).

Digisport.ro

FOTO Au apărut primele imagini: Ion Țiriac a primit ”bijuteria” după 5 ani! ”Nu întrebați cât costă, că e obscen”

Reacțiile adverse posibile și pentru cine nu e recomandat

Vaccinul Janssen nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. La momentul actual nu există suficiente informații disponibile cu privire la utilizarea serului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

În cazul în care sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, solicitați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sfaturi referitoare la posibilitatea de a vi se administra vaccinul.

La fel ca toate vaccinurile existente la nivel al Uniunii Europene, și Covid-19 Vaccine Janssen poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacțiilor adverse apar în decurs de 1 sau 2 zile de la vaccinare.

Potrivit prospectului, trebuie să solicitați urgent asistență medicală dacă prezentați simptome de reacție alergică severă. Aceste reacții pot include o combinație a oricăror dintre următoarele simptome:

• senzație de leșin sau stare confuzională
• modificări ale ritmului bătăilor inimii dumneavoastră
• dificultăți la respirație
• respirație șuierătoare
• umflare a buzelor, feței sau gâtului
• urticarie sau erupție pe piele
• greață sau vărsături
• durere de stomac.

Acest vaccin poate provoca următoarele reacții adverse.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

• durere de cap
• greață
• dureri musculare
• durere la nivelul locului de administrare a injecției
• stare de oboseală accentuată

Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 persoane:

• înroșire la nivelul locului de administrare a injecției
• umflare la nivelul locului de administrare a injecției
• frisoane
• durere articulară
• tuse
• febră

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane:

• erupție trecătoare pe piele
• slăbiciune musculară
• durere la nivelul brațului sau piciorului
• stare de slăbiciune
• stare generală de rău
• strănut
• durere în gât
• durere de spate
• tremor
• transpiraţie excesivă

Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane:

• reacții alergice
• urticarie

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacție alergică severă

E important să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți orice reacții adverse care vă deranjează sau nu dispar.