România a început imunizarea copiilor cu serul Pfizer. Ce alte vaccinuri contra COVID sunt testate la copii?

Schema de vaccinare recomandată pentru această categorie de vârstă constă în administrarea a două doze, la un interval de 21 de zile.

România a început imunizarea copiilor cu serul Pfizer. Ce alte vaccinuri contra COVID sunt testate la copii?

Copiii din România vor putea beneficia în două moduri de campania de vaccinare:

• Prin înscrierea pe platforma de vaccinare prin intermediul conturilor părinților, tutorilor sau ale aparținătorilor legali.
• Fără o programare prealabilă în platformă, prin prezentarea directă în centrele de vaccinare, la cabinetele medicilor de familie, unde se administrează acest tip de vaccin, sau la evenimentele de tip maraton, drive-trough.

Este necesară completarea atât a chestionarului de triaj, cât și a formularului de consimțământ informat prin care își exprimă acordul în acest sens.

Documentul poate fi semnat de către unul dintre părinți, de tutorele sau reprezentantul legal, iar în centrul de vaccinare adulții vor prezenta actele de identitate valabile care să ateste calitatea acestora (CI, pașaport, pentru adulți și certificatul de naștere, în cazul celor care nu au împlinit 14 ani).

Digi24.ro

Clasa de mijloc a dispărut complet: O țară care avea cândva economia cu cea mai rapidă creștere din lume este acum în colaps

Vaccinarea copiilor, întâmpinată cu proteste înainte de a începe

Circa 50 de părinți au protestat luni în Piața Victoriei pentru suspendarea vaccinării copiilor și adolescenților împotriva COVID-19.

„Noi am anticipat de mult că nu va fi obligatoriu, dar va fi constrângătoriu. Noi mai anticipăm ceva și vă vom spune ce se va întâmpla în toamnă.

Vor exista constrângeri de acces în colectivitate și în sistemul public și privat de educație a copiilor ai căror părinți nu vor fi de acord.

Am informații foarte clare că diriginții deja fac liste cu cei care vor să se vaccineze. Am informații foarte clar că se fac tot felul de presiuni pe părinți în sensul vaccinării copiilor”, a declarat pentru Antena 3, Aurelian Popa, tată a doi copii, aflat în Piața Victoriei.

Digisport.ro

Presa din Ucraina, nemiloasă! Ce a scris, după înfrângerea în fața României din Billie Jean King Cup

Părinții spun că acești copii care merg la școală fizic nu răspândesc virusul, fapt demonstrat de anumite studii străine.

Ce vaccinuri au fost testate până acum la copii?

Producătorii de vaccinuri Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson și Novavax au început să-și testeze serurile contra COVID-19 la adolescenți și copii.

Pfizer/BioNTech

Vaccinul, utilizat în cel mai mare număr de state și teritorii din lume, a primit aprobare pentru utilizarea la categoria de vârstă 12-15 ani din partea Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) și al Agenției Europene a Medicamentelor (EMA).

România a început miercuri imunizarea pentru această categorie de vârstă.

Alte state care au început să utilizeze vaccinul Pfizer pentru copiii cu vârste între 12 și 15 ani sunt: SUA, Canada, Italia, Elveția. Se așteaptă ca și alte state să adauge această categorie de vârstă în campaniile de vaccinare.

Pe de altă parte, Germania și Marea Britanie sunt încă reticente în această privință.

Fișa tehnică a vaccinului Pfizer

• Tipul de vaccin: ARNm, două doze distanțate la trei săptămâni.

12 – 15 ani

• Autorizație de utilizare în regim de urgență (EUA)? Da.

• Date din studiile clinice de fază 3: eficacitate de 100% într-un studiu controlat cu placebo pe 2.260 de adolescenți care au avut sau nu COVID-19.

• Efecte secundare: similare cu cele observate în urma studiului de testare a vaccinului la persoanele cu vârste cuprinse între 16 și 25 de ani, conform Pfizer.

5-11 ani

• EUA? Solicitarea ar urma să fie depusă la mijlocul lunii septembrie.

• Date despre studiile clinice: așteptate la mijlocul lunii septembrie.

2-5 ani

• EUA? Solicitarea ar urma să fie depusă la mijlocul lunii septembrie.

• Date din studiile clinice: așteptate la mijlocul lunii septembrie.

6 luni până la 2 ani

• EUA? Solicitarea ar urma să fie depusă la sfârșitul lunii noiembrie.

• Date din studiile clinice: așteptate la începutul lunii noiembrie.

Moderna

• Tipul de vaccin: ARNm, două doze, distanțate la patru săptămâni.

• Serul este autorizat pentru utilizarea la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste.

12-17 ani

• EUA? Nu încă. Moderna a declarat că intenționează să depună cereri de autorizare la nivel global la începutul lunii iunie.

• Datele din faza 2/3 din studiile clinice: Compania a anunțat inițial că vaccinul cu două doze a avut o eficacitate de 96% la 3.235 de participanți care au primit o singură doză, cu date suplimentare viitoare. Ulterior, a precizat că nu s-au raportat cazuri de COVID în studiu, oferind vaccinului o rată de eficacitate de 100%.

• Efecte secundare: Nu există probleme serioase de siguranță; evenimente adverse similare cu adulții. Durerea la locul injectării a fost cea mai frecventă problemă raportată în studiu.

6 luni până la 11 ani

• EUA? Nu.

• Faza 2/3 studiu clinic: 6.750 de participanți fiind înscriși – în curs de desfășurare. Acest studiu are două părți și va evalua trei doze mai mici pentru copiii de 6 luni până la 2 ani și două niveluri diferite de dozaj pentru copiii de 2 ani până la 11 ani.

Studiul clinic va evalua apoi o doză selectată pentru fiecare grupă de vârstă comparativ cu un placebo.

Johnson & Johnson

• Tipul de vaccin: Adenovirus pe bază de vector, o singură doză.

• Autorizație EUA: 18 ani și peste

12-17 ani

• EUA? Nu.

• Studiu clinic de fază 2: J&J a declarat în aprilie că a început să înscrie adolescenți în studiul clinic de fază 2a în curs de evaluare a vaccinului COVID-19.

Nu s-a spus câți adolescenți sunt înscriși în studiu, doar că doza este testată la un grup mic de adolescenți înainte ca aceasta să fie extinsă la un grup mare.

Novavax

• Tipul de vaccin: proteină recombinantă, cu două doze, la trei săptămâni distanță.

• Autorizație EUA: Nu.

12-17 ani

• EUA? Nu.

• Studiu clinic de fază 3: Novavax a declarat pe 3 mai că va adăuga 3.000 de adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani la studiul său în curs de desfășurare.