O nouă șansă la viață pentru bolnavii de Alzheimer. SUA urmează să aprobe un medicament

Medicamentul Leqembi pentru tratarea bolii Alzheimer a primit un vot unanim favorabil din partea grupului de consilieri experți ai Administrației pentru Medicamente și Alimente (FDA) din SUA, deschizând calea către aprobarea definitivă în Statele Unite. Companiile Eisai și Biogen, producătorii medicamentului, au primit confirmarea că studiul lor de fază avansată a demonstrat beneficiile tratamentului pentru pacienții aflați într-un stadiu incipient al bolii.

Medicamentul a încetinit declinul cognitiv cu 27% la pacienții cu Alzheimer

Decizia finală aprobării de către FDA, așteptată până la 6 iulie, este probabil să conducă la extinderea plăților pentru tratamentul cu Leqembi prin intermediul Medicare. Dacă acest lucru se întâmplă, Leqembi va deveni primul medicament aprobat de autoritățile de reglementare care modifică cursul bolii Alzheimer. În prezent, tratamentele existente tratează doar simptomele, fără a schimba evoluția bolii, care afectează aproximativ 6 milioane de americani, conform Asociației Alzheimer.

Studiul extins al companiei Eisai, analizat de comisia de experți, a arătat că Leqembi a încetinit declinul cognitiv cu 27% la pacienții cu Alzheimer timpuriu. Cu toate acestea, medicamentul a fost asociat și cu unele efecte secundare grave, cum ar fi umflarea creierului și sângerarea sau microhemoragiile. Cu toate acestea, experții au concluzionat că beneficiile aduse de medicament depășesc riscurile, luând în considerare povara bolii Alzheimer și natura progresivă a acesteia.

Pe lângă evaluarea beneficiilor și riscurilor, FDA a solicitat grupului de consilieri să analizeze efectele secundare ale Leqembi asupra anumitor populații de pacienți, cum ar fi cei care iau medicamente anticoagulante sau cei cu o variantă a genei APOE4 asociată cu un risc crescut de Alzheimer. Cu toate acestea, în ansamblu, grupul a considerat că beneficiile clinice depășesc riscurile și a susținut aprobarea medicamentului.

Digi24.ro

Un român a vrut să fure bani dintr-un bancomat din Italia și a rămas fără o mână

Vânzările Leqembi vor depăși 1 miliard de dolari în 2026

Aprobarea finală a medicamentului Leqembi ar avea un impact semnificativ asupra accesului la tratament pentru pacienții cu Alzheimer din SUA și ar deschide calea pentru plățile prin intermediul Medicare. Wall Street estimează că vânzările Leqembi vor depăși 1 miliard de dolari în 2026 și vor atinge 5,7 miliarde de dolari până în 2030. Cu toate acestea, înainte de a fi pus pe piață, FDA și Medicare vor trebui să finalizeze detalii legate de plățile și accesul la medicament.

Reprezentanții Asociației Alzheimer au salutat decizia favorabilă a comisiei și au cerut aprobarea și extinderea accesului pacienților la Leqembi. Ei susțin că beneficiile medicamentului depășesc riscurile și că este necesar să se ofere tratament fără obstacole pentru cei afectați de boala Alzheimer.

Alzheimer, cea mai frecventă formă de demență

Boala Alzheimer este o afecțiune neurodegenerativă progresivă și incurabilă care afectează creierul și funcțiile cognitive. Este cea mai frecventă formă de demență și se manifestă prin deteriorarea treptată a memoriei, gândirii și comportamentului. Persoanele cu Alzheimer se confruntă cu  dificultăți în efectuarea activităților zilnice, în recunoașterea persoanelor și a obiectelor, precum și în comunicare.

Cauza exactă a bolii Alzheimer nu este încă pe deplin înțeleasă, dar se crede că o combinație de factori genetici, de mediu și de stil de viață poate juca un rol în dezvoltarea sa. O caracteristică distinctivă a acestei boli este formarea plăcilor de amiloid și a încolăcirilor neurofibrilare în creier, care interferă cu transmiterea semnalelor între celulele nervoase și determină moartea acestora.

Digisport.ro

O actriță celebră din SUA a văzut un român și a izbucnit imediat în râs. Ce a urmat

Pe măsură ce boala Alzheimer avansează, simptomele devin tot mai severe. Pacienții pot prezenta confuzie, dezorientare spațială, tulburări de limbaj și dificultăți de gândire abstractă. În stadiile avansate, persoanele afectate pot deveni dependente de îngrijirea altora și pot pierde complet capacitatea de a-și gestiona propria viață. Îngrijirea adecvată și sprijinul emoțional sunt esențiale pentru a ajuta persoanele cu boala Alzheimer să se adapteze la schimbările progresive și să își mențină o calitate cât mai bună a vieții.