Vaccinul Moderna a primit autorizația completă din partea FDA. Care este situația celorlalte seruri

Oficialii companiei farmaceutice Moderna au anunțat că serul lor împotriva noului coronavirus a primit autorizația completă din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA). Din decembrie 2020, acest ser era administrat pe baza unei autorizații de urgență, notează Huffington Post.

Vaccinul Moderna este cel de al doilea ser împotriva Covid-19 care primește aprobările complete necesare pentru a fi folosit pe piața americană. Primul vaccin care a primit această autorizație FDA este cel produs de Pfizer.

Decizia FDA de a acorda această autorizare completă vine după ce din decembrie 2020 și până în prezent, în Statele Unite ale Americii, au fost administrate peste 200 de milioane de doze.

Acordarea acestei autorizații complete de administrare din partea autorităților medicale americane însemnă că serul Moderna a trecut prin toate testele de siguranță cerute de legislația americană pentru toate vaccinurile disponibile pe piață.

Digi24.ro

Doi angajați de la o bancă din București au văzut că un client avea o sumă mare în cont și i-au furat 140.000 €

“Experții medicali și științifici ai FDA au efectuat o evaluare amănunțită a datelor științifice și a informațiilor incluse în aplicație referitoare la siguranța, eficacitatea și calitatea de fabricație a Sikevax (n.r vaccinul Moderna). Aceasta include verificarea independentă de către agenție a analizelor prezentate de companie, analizele noastre proprii ale datelor, împreună cu o evaluare detaliată a proceselor de fabricație, a metodelor de testare și a instalațiilor de producție”, explică dr. Peter Marks, director al unui centru FDA.

În plus, această autorizație permanentă vine în completarea dovezilor legate de siguranța acestui vaccin în urma administrării a mai mult de 200 de milioane de doze.

Autoritățile americane și cele din Europa au acordat autorizația de urgență pe baza unui studiu în care evoluția a peste 44.000 de persoane a fost urmărită de-a lungul a două luni de administrarea primei doze. Pentru o autorizație completă, legislația SUA solicită studii care să se întindă pe mai mult de șase luni.

Autoritățile speră că această autorizație va duce la o creștere a numărului de vaccinări

“Aprobarea de către FDA a Sikevax este un pas semnificativ în lupta împotriva pandemiei COVID-19, fiind al doilea vaccin autorizat complet împotriva COVID-19. Publicul poate fi asigurat că Spikevax respectă standardele înalte ale FDA privind siguranța, eficacitatea și calitatea de fabricație necesare pentru orice vaccin aprobat pentru utilizare în statele Unite”, explică dr. Janet Woodcock, șefa interimară a agenției.

Digisport.ro

A renunțat la sportul profesionist și a devenit ”cea mai frumoasă actriță de la Hollywood”

Experții în sănătate publică sunt de părere că această decizie a FDA ar putea creștere gradul de încredere al americanilor în vaccinare și să ducă și la o creștere a numărului de persoane care apelează la imunizare.

Cu toate acestea, după cum arată statisticile, după autorizarea completă a vaccinului Pfizer, în luna august 2021, și sprijinul public oferit de președintele Joe Biden, nu a fost înregistrată o creștere semnificativă a numărului de persoane imunizate.

În prezent, peste 211 milioane de persoane, aproximativ 63% din populație SUA, a făcut schema completă de vaccinare. Dintre aceștia, 86 de milioane au apelat și la doza booster.